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相,检测波长为207nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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207nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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2mL 0.5% 甲酸水,收集洗脱液,漩涡混匀后过滤膜,待 LC/MC/MC 检测(利巴韦林)淋洗2 3mL 甲醇,抽干洗脱2 5mL 5% 氨化甲醇(含 10% 异丙醇),收集洗脱液(金刚烷胺)浓缩 45
2020-06-19
来源: 上海安谱实验科技股份有限公司
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要求理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和
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/mL的中间液;(3) 利巴韦林-13C5内标储备液100.0μg/mL:利巴韦林-13C5,甲醇配制,直接购买的储备液;(4) 利巴韦林-13C5内标中间液:吸取适量内标储备液,用甲醇配制成0.1μg/mL中间液。3、提取(1) 称取5
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类别同利巴韦林。规格(1)100ml:利巴韦林0.1g与葡萄糖5g(2)100m1:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g(3)100ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖5g(4)250ml:利巴韦林0.25g与葡萄糖12.5g(5)250ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g(6)500ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖25g贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
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(1)利巴韦林口服溶液(2)利巴韦林片(3)利巴韦林分散片(4)利巴韦林含片(5)利巴韦林注射液(6)利巴韦林胶囊(7)利巴韦林颗粒(8)利巴韦林滴眼液(9)利巴韦林滴鼻液(10)利巴韦林葡萄糖注射液(11)利巴韦林氯化钠注射液(12)注射用利巴韦林
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性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应
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鉴别取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查酸度取本品适量(约相当于利巴韦林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与
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酸度取本品适量(约相当于利巴韦林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50mg的溶液,溶液应